学习目标
ISO9001:2008质量管理体系标准化建设讲解课程收益
通过对标准的学习，学员能清晰理解标准条款的内容和要求
通过示范和练习，学员知道审核流程，熟练掌握审核的技巧和方法。
学完可独立进行内部审核工作。
课程大纲
ISO9001:2008质量管理体系标准化建设讲解课纲
一、ISO的定义
- 1、ISO是国际化标准组织（International Organization for Standardization）的英文简称，成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦，其最高权力机构为一年一度的全体成员大会，日常办事机构为中央秘书处。
- 2、它和IEC（国际电工委员会，主要负责电工/电子领域的标准化工作）是当今世界上两个最大的国际标准化组织。
二、ISO的宗旨
在世界范围内促进标准化工作及其相关活动的开展，以便于国际商品交换和服务，并加强对智力、科学、技术、经济领域的合作。
三、ISO9000标准的产生
- 1、现代科学技术和社会生产力飞速发展的客观要求
- 2、质量管理发展的必然产物
- 3、顾客的价值观发生变化
- 4、国际贸易改革与发展的迫切需要
- 5、企业成本的需要
四、什么是ISO9000
ISO9000是ISO组织于1987年颁布的一套管理性质的标准，1994年进行了第一次修改，2000年进行了第二次修改，2008年进行了第三次修改，它不是一个单一标准，而是一个族标准。
- 1、ISO9000：基础和术语（基础知识和80个专用名词）
- 2、ISO9001：质量管理体系的要求
- 3、ISO9004：业绩改进指南（为ISO9001服务）
- 4、ISO9011：审核指南（为ISO9001服务）
5、ISO9000有以下五个组成部分：
- （1）术语
- （2）核心标准
- （3）质量保证补充标准
- （4）质量管理补充标准
- （5）质量管理技术指南标准
五、一般企业常见的缺失
- 1、欠缺品质系统
- 2、无品质保障权责单位或权责不明确
- 3、交期难以控制
- 4、产品品质不易控制
- 5、人员较难管理，管理较混乱
- 6、物料浪费严重
六、为什么要实施ISO9000
- 1、为了适应国际化大趋势
- 2、为了提高企业的管理水平
- 3、为了提高企业的产品质量水平、降低成本
- 4、为了提高企业市场竞争力
七、企业成功推行ISO9000的效果
- 1、人人有职责
- 2、事事有程序
- 3、作业有标准
- 4、体系有监督
- 5、不良有纠正
八、ISO9000的精神
- 1、制度要有涵盖性
- 2、制度合理化，具有说服力
- 3、以证据证明，按制度实施
- 4、说、写、做的要一致
- 5、注重预防，并强调事后改善能力
九、推行ISO9000的步骤
- 1、组织
- 2、立法
- 3、宣传培训
- 4、执行
- 5、监督改善
十、质量管理体系文件架构
- 1、质量手册
- 2、程序文件
- 3、作业标准
- 4、表单记录
十一、质量体系文件的特性
1、 法规性
- （1）文件一旦批准实施，就必须认真严格执行；
- （2）文件修改只能按规定的程序进行；
- （3）文件作为评价实际运作的依据。
2、唯一性
- （1）一个组织只能有唯一的质量体系文件系统；
- （2）一项规定只能有唯一的解释；