课程

医疗器械设计开发与设计变更的合规性管理及注意事项专题培训班

王路 · 授课老师

适合对象
医疗器械企业从业者及设计开发相关岗位人员。

医疗器械设计开发与设计变更的合规性管理及注意事项专题培训班。 依据主办方页面/已读取摘要,课程面向医疗器械企业从业者及设计开发相关岗位人员。 1天; 当前班期未知。

课程内容

课程概览

医疗器械设计开发与设计变更的合规性管理及注意事项专题培训班。

依据主办方页面/已读取摘要,课程面向医疗器械企业从业者及设计开发相关岗位人员。

1天;

当前班期未知。

学习目标

  • 提升医疗器械设计开发合规认知,帮助企业完善设计开发过程管理。

课程大纲

  • 医疗器械GMP及ISO13485设计开发条款;

    策划、输入、输出、评审、验证确认、转移、变更;

    设计开发审核要点与常见不符合分析。

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